Capsules de célécoxib 200 mg

Posologie

Étant donné que les risques cardiovasculaires (CV) du célécoxib peuvent augmenter avec la dose et la durée d'exposition, la durée la plus courte possible et la dose quotidienne efficace la plus faible doivent être utilisées. Le besoin de soulagement des symptômes et la réponse au traitement du patient doivent être réévalués périodiquement, en particulier chez les patients souffrant d'arthrose (voir rubriques 4.3, 4.4, 4.8 et 5.1).

Arthrose

La dose quotidienne habituelle recommandée est de 200 mg pris une fois par jour ou en deux doses fractionnées. Chez certains patients, avec un soulagement insuffisant des symptômes, une augmentation de la dose de 200 mg deux fois par jour peut augmenter l'efficacité. En l'absence d'augmentation du bénéfice thérapeutique après deux semaines, d'autres options thérapeutiques doivent être envisagées.

La polyarthrite rhumatoïde

La dose quotidienne initiale recommandée est de 200 mg pris en deux doses divisées. Si nécessaire, la dose peut être augmentée ultérieurement à 200 mg deux fois par jour. En l'absence d'augmentation du bénéfice thérapeutique après deux semaines, d'autres options thérapeutiques doivent être envisagées.

Spondylarthrite ankylosante

La dose quotidienne recommandée est de 200 mg pris une fois par jour ou en deux doses fractionnées. Chez quelques patients, avec un soulagement insuffisant des symptômes, une augmentation de la dose de 400 mg une fois par jour ou en deux prises peut augmenter l'efficacité. En l'absence d'augmentation du bénéfice thérapeutique après deux semaines, d'autres options thérapeutiques doivent être envisagées.

La dose quotidienne maximale recommandée est de 400 mg pour toutes les indications.

Populations particulières

Personnes âgées

Comme chez les jeunes adultes, 200 mg par jour doivent être utilisés initialement. Si nécessaire, la dose peut être augmentée ultérieurement à 200 mg deux fois par jour. Une prudence particulière doit être exercée chez les personnes âgées dont le poids corporel est inférieur à 50 kg (voir rubriques 4.4 et 5.2).

Population pédiatrique

Le célécoxib n'est pas indiqué chez les enfants.

Métaboliseurs lents du CYP2C9

Les patients qui sont connus ou soupçonnés d'être des métaboliseurs lents du CYP2C9 sur la base du génotypage ou des antécédents / expériences avec d'autres substrats du CYP2C9 doivent recevoir du célécoxib avec prudence car le risque d'effets indésirables dose-dépendants augmente. Envisagez de réduire la dose à la moitié de la dose recommandée la plus faible (voir rubrique 5.2).

Insuffisance hépatique

Le traitement doit être initié à la moitié de la dose recommandée chez les patients avec insuffisance hépatique modérée avec une sérumalbumine de 25 à 35 g / l. L'expérience chez ces patients est limitée aux patients cirrhotiques (voir rubriques 4.3, 4.4 et 5.2).

Insuffisance rénale

L'expérience avec le célécoxib chez les patients présentant une insuffisance rénale légère ou modérée est limitée, par conséquent, ces patients doivent être traités avec prudence (voir rubriques 4.3, 4.4 et 5.2).

Mode d'administration

Voie orale

Le célécoxib peut être pris avec ou sans nourriture. Pour les patients qui ont des difficultés à avaler les gélules, le contenu d'une gélule de célécoxib peut être ajouté à la compote de pommes, à la bouillie de riz, au yaourt ou à la purée de banane. Pour ce faire, le contenu complet de la capsule doit être soigneusement vidé sur une cuillère à café de compote de pommes fraîche ou à température ambiante, de bouillie de riz, de yaourt ou de purée de banane et doit être ingéré immédiatement avec 240 ml d'eau. Le contenu de la capsule saupoudrée sur la compote de pommes, la bouillie de riz ou le yogourt est stable jusqu'à 6 heures au réfrigérateur (2-8 ° C). Le contenu des capsules saupoudrées de purée de banane ne doit pas être conservé au réfrigérateur et doit être ingéré immédiatement.