GMP Levonorgestrel Tablet 0.75mg

La contraception d'urgence est une méthode occasionnelle. Elle ne doit en aucun cas remplacer une méthode contraceptive régulière.

La contraception d'urgence n'empêche pas une grossesse dans tous les cas. S'il y a une incertitude sur le moment des rapports sexuels non protégés ou si la femme a eu des rapports sexuels non protégés plus de 72 heures plus tôt dans le même cycle menstruel, la conception peut avoir eu lieu. Le traitement par le lévonorgestrel après le deuxième acte sexuel peut donc être inefficace pour prévenir une grossesse. Si les menstruations sont retardées de plus de 5 jours ou si des saignements anormaux se produisent à la date prévue des menstruations ou si une grossesse est suspectée pour toute autre raison, la grossesse doit être exclue.

Si une grossesse survient après un traitement par le lévonorgestrel, la possibilité d'une grossesse extra-utérine doit être envisagée. Le risque absolu de grossesse extra-utérine est probablement faible, car le lévonorgestrel empêche l'ovulation et la fécondation. Une grossesse extra-utérine peut se poursuivre malgré la survenue de saignements utérins.

Par conséquent, le lévonorgestrel n'est pas recommandé chez les patientes à risque de grossesse extra-utérine (antécédents de salpingite ou de grossesse extra-utérine).

L'humeur dépressive et la dépression sont des effets indésirables bien connus de l'utilisation des contraceptifs hormonaux (voir rubrique 4.8). La dépression peut être grave et est un facteur de risque bien connu de comportement suicidaire et de suicide. Il faut conseiller aux femmes de contacter leur médecin en cas de changement d'humeur et de symptômes dépressifs, y compris peu de temps après le début du traitement.

Le lévonorgestrel n'est pas recommandé chez les patients présentant une dysfonction hépatique sévère.

Des syndromes de malabsorption sévères, tels que la maladie de Crohn, peuvent nuire à l'efficacité du lévonorgestrel.

Le lévonorgestrel contient du lactose monohydraté. Les patients présentant des problèmes héréditaires rares d'intolérance au galactose, de déficit total en lactase ou de malabsorption du glucose-galactose ne doivent pas prendre ce médicament.

Après la prise de lévonorgestrel, les menstruations sont généralement normales et surviennent à la date prévue. Ils peuvent parfois survenir plus tôt ou plus tard que prévu de quelques jours. On devrait conseiller aux femmes de prendre un rendez-vous médical pour initier ou adopter une méthode de contraception régulière. Si aucun saignement de retrait ne se produit au cours de la prochaine période sans pilule suivant l'utilisation du lévonorgestrel après une contraception hormonale régulière, une grossesse doit être exclue.

L'administration répétée au cours d'un cycle menstruel n'est pas recommandée en raison de la possibilité de perturbation du cycle.

Le lévonorgestrel n'est pas aussi efficace qu'une méthode de contraception régulière conventionnelle et ne convient que comme mesure d'urgence. Il faut conseiller aux femmes qui se présentent à des cycles répétés de contraception d'urgence d'envisager des méthodes de contraception à long terme.

L'utilisation d'une contraception d'urgence ne remplace pas les précautions nécessaires contre les maladies sexuellement transmissibles.

Des données limitées et non concluantes suggèrent que l'efficacité du lévonorgestrel peut diminuer avec l'augmentation du poids corporel ou de l'indice de masse corporelle (IMC) (voir rubrique 5.1). Chez toutes les femmes, la contraception d'urgence doit être prise dès que possible après un rapport sexuel non protégé, quel que soit le poids corporel ou l'IMC de la femme.