GMP Metformin HCl Tablet 0.25g

Posologie

Adultes ayant une fonction rénale normale (DFG ≥ 90 mL / min)

Monothérapie et association avec d'autres antidiabétiques oraux

La dose initiale habituelle est de 500 mg ou 850 mg de chlorhydrate de metformine 2 ou 3 fois par jour, administrés pendant ou après les repas.

Après 10 à 15 jours, la dose doit être ajustée en fonction des mesures de la glycémie. Une lente augmentation de la dose peut améliorer la tolérance gastro-intestinale.

La dose maximale recommandée de chlorhydrate de metformine est de 3 g par jour, en 3 doses fractionnées.

Si le transfert d'un autre antidiabétique oral est prévu: arrêtez l'autre agent et initiez la metformine à la dose indiquée ci-dessus.

Association avec l'insuline

La metformine et l'insuline peuvent être utilisées en association pour obtenir un meilleur contrôle de la glycémie. Le chlorhydrate de metformine est administré à la dose initiale habituelle de 500 mg ou 850 mg 2 ou 3 fois par jour, tandis que la dose d'insuline est ajustée en fonction des mesures de la glycémie.

Personnes âgées

En raison du potentiel de diminution de la fonction rénale chez les sujets âgés, la posologie de la metformine doit être ajustée en fonction de la fonction rénale. Une évaluation régulière de la fonction rénale est nécessaire (voir rubrique 4.4).

Insuffisance rénale

La metformine peut être utilisée chez les patients présentant une insuffisance rénale modérée, stade 3a (clairance de la créatinine [CrCl] 45– 59 mL / min ou débit de filtration glomérulaire estimé [eGFR] 45 -59 mL / min / 1,73m2) et stade 3b (GFR estimé 30 -44 ml / min) uniquement en l'absence d'autres conditions susceptibles d'augmenter le risque d'acidose lactique et avec les ajustements posologiques suivants:

Un DFG doit être évalué avant le début du traitement avec des produits contenant de la metformine et au moins une fois par an par la suite. Chez les patients présentant un risque accru de progression de l'insuffisance rénale et chez les personnes âgées, la fonction rénale doit être évaluée plus fréquemment, par exemple tous les 3 à 6 mois.

Si le DFGe tombe <30 ml / min, la metformine doit être arrêtée immédiatement

- La dose quotidienne maximale totale pour les patients avec un DFG de 60 à 89 ml / min doit être la même que la dose actuellement approuvée chez les adultes ayant une fonction rénale normale.

Population pédiatrique

Monothérapie et association à l'insuline

• Les comprimés de metformine peuvent être utilisés chez les enfants à partir de 10 ans et les adolescents.

• La dose initiale habituelle est de 500 mg ou 850 mg de chlorhydrate de metformine une fois par jour, administrée pendant ou après les repas.

Après 10 à 15 jours, la dose doit être ajustée en fonction des mesures de la glycémie. Une lente augmentation de la dose peut améliorer la tolérance gastro-intestinale. La dose maximale recommandée de chlorhydrate de metformine est de 2 g par jour, en 2 ou 3 doses fractionnées.