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Encéphalopathie

Les bêta-lactamines, y compris le céfixime, prédisposent le patient à un risque d'encéphalopathie (qui peut inclure des convulsions, de la confusion, des troubles de la conscience, des troubles du mouvement), en particulier en cas de surdosage ou d'insuffisance rénale.

Effets indésirables cutanés sévères

Des effets indésirables cutanés sévères tels qu'une nécrolyse épidermique toxique, le syndrome de Stevens-Johnson et une éruption cutanée médicamenteuse avec éosinophilie et symptômes systémiques (DRESS) ont été rapportés chez certains patients sous céfixime. En cas d'effets indésirables cutanés sévères, le céfixime doit être arrêté et un traitement et / ou des mesures appropriés doivent être pris.

Le céfixime doit être administré avec prudence aux patients présentant une hypersensibilité à d'autres médicaments.

Hypersensibilité aux pénicillines

Comme pour les autres céphalosporines, le céfixime doit être administré avec prudence aux patients ayant des antécédents d'hypersensibilité à la pénicilline, car il existe des preuves d'allergénicité croisée partielle entre les pénicillines et les céphalosporines.

Les patients ont eu des réactions sévères (y compris l'anaphylaxie) aux deux classes de médicaments. Si un effet allergique se produit avec Cefixime, le médicament doit être arrêté et le patient traité avec des agents appropriés si nécessaire.

Anémie hémolytique

Une anémie hémolytique d'origine médicamenteuse, y compris des cas graves avec issue fatale, a été décrite pour les céphalosporines (en tant que classe). Une récidive d'anémie hémolytique après ré-administration de céphalosporines chez un patient ayant des antécédents de céphalosporine (y compris le céfixime) –anémie hémolytique associée a également été rapportée.

Insuffisance rénale aiguë

Comme pour les autres céphalosporines, le céfixime peut provoquer une insuffisance rénale aiguë, y compris une néphrite tubulo-interstitielle comme affection pathologique sous-jacente. En cas d'insuffisance rénale aiguë, le céfixime doit être arrêté et un traitement et / ou des mesures appropriés doivent être pris.

Insuffisance rénale

Le céfixime doit être administré avec prudence chez les patients présentant une insuffisance rénale marquée (voir rubrique 4.2).

Usage pédiatrique

L'innocuité du céfixime chez le prématuré ou le nouveau-né n'a pas été établie.

Le traitement avec des antibiotiques à large spectre modifie la flore normale du côlon et peut permettre une prolifération de clostridies. Des études indiquent qu'une toxine produite par Clostridium difficile est la principale cause de diarrhée associée aux antibiotiques.

La colite pseudomembraneuse est associée à l'utilisation d'antibiotiques à large spectre (y compris les macrolides, les pénicillines semi-synthétiques, les lincosamides et les céphalosporines); il est donc important d'envisager son diagnostic chez les patients qui développent une diarrhée en association avec l'utilisation d'antibiotiques. Des symptômes de colite pseudomembraneuse peuvent survenir pendant ou après un traitement antibiotique.

La prise en charge de la colite pseudomembraneuse doit inclure la sigmoïdoscopie, des études bactériologiques appropriées, des fluides, des électrolytes et une supplémentation en protéines. Si la colite ne s'améliore pas après l'arrêt du médicament ou si les symptômes sont sévères, la vancomycine orale est le médicament de choix pour la colite pseudomembraneuse associée aux antibiotiques produite par C. difficile . D'autres causes de colite doivent être exclues.