GMP Ciprofloxacin HCl comprimé 500 mg utilisation

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Description du produit

Overview

La posologie est déterminée par l'indication, la gravité et le site de l'infection, la sensibilité à la ciprofloxacine du ou des organismes responsables, la fonction rénale du patient et, chez les enfants et les adolescents, le poids corporel.

La durée du traitement dépend de la gravité de la maladie et de l'évolution clinique et bactériologique.

Le traitement des infections dues à certaines bactéries (par exemple Pseudomonas aeruginosa , Acinetobacter ou Staphylococci) peut nécessiter des doses plus élevées de ciprofloxacine et une co-administration avec d'autres agents antibactériens appropriés.

Le traitement de certaines infections (par exemple maladie inflammatoire pelvienne, infections intra-abdominales, infections chez les patients neutropéniques et infections des os et des articulations) peut nécessiter une co-administration avec d'autres agents antibactériens appropriés en fonction des agents pathogènes impliqués.

Adultes

Indications		Daily dose in mg	Total duration of treatment (potentially including initial parenteral treatment with ciprofloxacin)
Infections of the lower respiratory tract		500 mg twice daily to 750 mg twice daily	7 to 14 days
Infections of the upper respiratory tract	Acute exacerbation of chronic sinusitis	500 mg twice daily to 750 mg twice daily	7 to 14 days
	Chronic suppurative otitis media	500 mg twice daily to 750 mg twice daily	7 to 14 days
	Malignant external otitis	750 mg twice daily	28 days up to 3 months
Urinary tract infections (see section 4.4)	Uncomplicated cystitis	250 mg twice daily to 500 mg twice daily	3 days
	Uncomplicated cystitis	In pre-menopausal women, 500 mg single dose may be used
	Complicated cystitis, Uncomplicated pyelonephritis	500 mg twice daily	7 days
	Complicated pyelonephritis	500 mg twice daily to 750 mg twice daily	at least 10 days, it can be continued for longer than 21 days in some specific circumstances (such as abscesses)
	Prostatitis	500 mg twice daily to 750 mg twice daily	2 to 4 weeks (acute) to 4 to 6 weeks (chronic)
Genital tract infections	Gonococcal uretritis and cervicitis	500 mg as a single dose	1 day (single dose)
Genital tract infections	Epididymo-orchitis and pelvic inflammatory diseases	500 mg twice daily to 750 mg twice daily	at least 14 days
Infections of the gastro-intestinal tract and intra-abdominal infections	Diarrhoea caused by bacterial pathogens including Shigella spp. other than Shigella dysenteriaetype 1 and empirical treatment of severe travellers' diarrhoea	500 mg twice daily	1 day
	Diarrhoea caused by Shigella dysenteriae type 1	500 mg twice daily	5 days
	Diarrhoea caused by Vibrio cholerae	500 mg twice daily	3 days
	Typhoid fever	500 mg twice daily	7 days
	Intra-abdominal infections due to Gram-negative bacteria	500 mg twice daily to 750 mg twice daily	5 to 14 days
Infections of the skin and soft tissue		500 mg twice daily to 750 mg twice daily	7 to 14 days
Bone and joint infections		500 mg twice daily to 750 mg twice daily	max. of 3 months
Neutropenic patients with fever that is suspected to be due to a bacterial infection Ciprofloxacin should be co-administered with appropriate antibacterial agent(s) in accordance to official guidance.		500 mg twice daily to 750 mg twice daily	Therapy should be continued over the entire period of neutropenia
Prophylaxis of invasive infections due to Neisseria meningitidis		500 mg as a single dose	1 day (single dose)
Inhalation anthrax post-exposure prophylaxis and curative treatment for persons able to receive treatment by oral route when clinically appropriate. Drug administration should begin as soon as possible after suspected or confirmed exposure.		500 mg twice daily	60 days from the confirmation of Bacillus anthracis exposure

Population pédiatrique

Indications	Daily dose in mg	Total duration of treatment (potentially including initial parenteral treatment with ciprofloxacin)
Cystic fibrosis	20 mg/kg body weight twice daily with a maximum of 750 mg per dose.	10 to 14 days
Complicated urinary tract infections and pyelonephritis	10 mg/kg body weight twice daily to 20 mg/kg body weight twice daily with a maximum of 750 mg per dose.	10 to 21 days
Inhalation anthrax post-exposure prophylaxis and curative treatment for persons able to receive treatment by oral route when clinically appropriate. Drug administration should begin as soon as possible after suspected or confirmed exposure.	10 mg/kg body weight twice daily to 15 mg/kg body weight twice daily with a maximum of 500 mg per dose.	60 days from the confirmation of Bacillus anthracis exposure
Other severe infections	20 mg/kg body weight twice daily with a maximum of 750 mg per dose.	According to the type of infections

Patients âgés

Les patients âgés doivent recevoir une dose choisie en fonction de la gravité de l'infection et de la clairance de la créatinine du patient.

Patients atteints d'insuffisance rénale et hépatique

Doses de départ et d'entretien recommandées pour les patients atteints d'insuffisance rénale:

Creatinine Clearance [mL/min/1.73 m²]	Serum Creatinine [µmol/L]	Oral Dose [mg]
> 60	< 124	See Usual Dosage.
30-60	124 to 168	250-500 mg every 12 h
<30	>169	250-500 mg every 24 h
Patients on haemodialysis	>169	250-500 mg every 24 h (after dialysis)
Patients on peritoneal dialysis	>169	250-500 mg every 24 h

Chez les patients présentant une insuffisance hépatique, aucun ajustement posologique n'est nécessaire.

La posologie chez les enfants présentant une insuffisance rénale et / ou hépatique n'a pas été étudiée.

Mode d'administration

Les comprimés doivent être avalés sans être avalés avec du liquide. Ils peuvent être pris indépendamment des heures de repas. Si elle est prise à jeun, la substance active est absorbée plus rapidement. Les comprimés de ciprofloxacine ne doivent pas être pris avec des produits laitiers (par exemple du lait, du yaourt) ou du jus de fruits enrichi en minéraux (par exemple du jus d'orange enrichi en calcium) (voir rubrique 4.5).

Dans les cas graves ou si le patient est incapable de prendre des comprimés (par exemple, les patients sous nutrition entérale), il est recommandé de commencer le traitement par ciprofloxacine intraveineuse jusqu'à ce qu'un passage à l'administration orale soit possible.

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