Succinate de sodium d'hydrocortisone de GMP pour l'injection 100mg

L'hydrocortisone peut être administrée par injection intraveineuse, par perfusion intraveineuse ou par injection intramusculaire, la méthode préférée pour une utilisation d'urgence initiale étant l'injection intraveineuse. Après la période d'urgence initiale, il faudrait envisager d'utiliser une préparation injectable à action prolongée ou une préparation orale.

La posologie varie généralement de 100 mg à 500 mg en fonction de la gravité de la maladie, administrée par injection intraveineuse sur une période de une à dix minutes. Cette dose peut être répétée à des intervalles de 2, 4 ou 6 heures, selon la réponse du patient et son état clinique.

En général, la corticothérapie à haute dose ne doit être poursuivie que jusqu'à ce que l'état du patient se soit stabilisé - généralement pas au-delà de 48 à 72 heures. Si l'hydrocortisone doit être poursuivie au-delà de 48 à 72 heures, une hypernatrémie peut survenir, il peut donc être préférable de remplacer l'hydrocortisone par un corticostéroïde tel que le succinate de sodium de méthylprednisolone car il n'y a pas ou peu de rétention de sodium.

Bien que les effets indésirables associés à une dose élevée, la corticothérapie à court terme soient rares, une ulcération gastro-duodénale peut survenir. Un traitement antiacide prophylactique peut être indiqué.

Les patients soumis à un stress sévère après une corticothérapie doivent être étroitement surveillés pour détecter les signes et symptômes d'insuffisance corticosurrénalienne.

La corticothérapie est un complément et non un remplacement de la thérapie conventionnelle.

Chez les patients atteints d'une maladie du foie, il peut y avoir un effet accru (voir rubrique 4.4) et une posologie réduite peut être envisagée.

Patients âgés: l' hydrocortisone est principalement utilisée dans les affections aiguës de courte durée. Il n'y a aucune information suggérant qu'un changement de posologie soit justifié chez les personnes âgées.

Cependant, le traitement des patients âgés doit être planifié en tenant compte des conséquences plus graves des effets secondaires courants des corticostéroïdes chez les personnes âgées et une surveillance clinique étroite est requise (voir rubrique 4.4).

Population pédiatrique: Bien que la dose puisse être réduite pour les nourrissons et les enfants, elle dépend davantage de la gravité de l'état et de la réponse du patient que de l'âge ou du poids corporel, mais ne doit pas être inférieure à 25 mg par jour (voir Mises en garde spéciales et Précautions d'emploi).

Préparation des solutions: Pour l'injection intraveineuse ou intramusculaire, préparer la solution aseptiquement en ajoutant pas plus de 2 ml d'eau stérile pour préparations injectables au contenu d'un flacon d'Hydrocortisone 100 mg, agiter et retirer pour utilisation.

Pour la perfusion intraveineuse, préparez d'abord la solution en ajoutant au plus 2 ml d'eau stérile pour préparations injectables dans le flacon; cette solution peut ensuite être ajoutée à 100 ml -1000 ml (mais pas moins de 100 ml) de dextrose à 5% dans l'eau (ou une solution saline isotonique ou 5% de dextrose dans une solution saline isotonique si le patient n'est pas sous restriction sodique).

Une fois reconstituée comme indiqué, le pH de la solution se situera entre 7,0 et 8,0 et l'apparence de la solution est claire et incolore à presque incolore.