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AccueilListe de Produits Médicaments finisAntibiotique & Anti-VirusComprimés de céfuroxime à 500 mg

Comprimés de céfuroxime à 500 mg

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Emballage & livraison
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Le céfuroxime axétil est indiqué dans le traitement des infections énumérées ci-dessous chez l'adulte et l'enfant de la
âge de 3 mois (voir rubriques 4.4 et 5.1).
- Amygdalite aiguë streptococcique et pharyngite.
- Sinusite bactérienne aiguë.
- Otite moyenne aiguë.
- Exacerbations aiguës de bronchite chronique.
- Cystite
- Pyélonéphrite.
- Infections non compliquées de la peau et des tissus mous.
- Traitement de la maladie de Lyme précoce.

Il faut tenir compte des directives officielles sur l'utilisation appropriée des agents antibactériens.


Le cours habituel du traitement est de sept jours (peut aller de cinq à dix jours).

Tableau 1. Adultes et enfants (≥40 kg)



Indication
Dosage

Acute tonsillitis and pharyngitis, acute bacterial sinusitis

250 mg twice daily

Acute otitis media

500 mg twice daily

Acute exacerbations of chronic bronchitis

500 mg twice daily

Cystitis

250 mg twice daily

Pyelonephritis

250 mg twice daily

Uncomplicated skin and soft tissue infections

250 mg twice daily

Lyme disease

500 mg twice daily for 14 days (range of 10 to 21 days)

Tableau 2. Enfants (<40 kg)

Indication

Dosage

Acute tonsillitis and pharyngitis, acute bacterial sinusitis

10 mg/kg twice daily to a maximum of 125 mg twice daily

Children aged two years or older with otitis media or, where appropriate, with more severe infections

15 mg/kg twice daily to a maximum of 250 mg twice daily

Cystitis

15 mg/kg twice daily to a maximum of 250 mg twice daily

Pyelonephritis

15 mg/kg twice daily to a maximum of 250 mg twice daily for 10 to 14 days

Uncomplicated skin and soft tissue infections

15 mg/kg twice daily to a maximum of 250 mg twice daily

Lyme disease

15 mg/kg twice daily to a maximum of 250 mg twice daily for 14 days (10 to 21 days)

Il n'y a pas d'expérience d'utilisation de Cefuroxime axétil chez les enfants de moins de 3 mois.

Insuffisance rénale

La sécurité et l'efficacité du céfuroxime axétil chez les patients insuffisants rénaux n'ont pas été établies.

Le céfuroxime est principalement excrété par les reins. Chez les patients présentant une insuffisance rénale marquée, il est recommandé de réduire la dose de céfuroxime pour compenser son excrétion plus lente. La céfuroxime est efficacement éliminée par dialyse.

Tableau 3. Doses recommandées de Céfuroxime axétil dans l'insuffisance rénale

Creatinine clearance

T1/2 (hrs)

Recommended dosage

≥30 mL/min/1.73 m2

1.4–2.4

no dose adjustment necessary (standard dose of 125 mg to 500 mg given twice daily)

10-29 mL/min/1.73 m2

4.6

standard individual dose given every 24 hours

<10 mL/min/1.73 m2

16.8

standard individual dose given every 48 hours

Patients on haemodialysis

2–4

a further standard individual dose should be given


 

 

at the end of each dialysis

Insuffisance hépatique

Il n'y a pas de données disponibles pour les patients atteints d'insuffisance hépatique. Étant donné que la céfuroxime est principalement éliminée par les reins, la présence d'un dysfonctionnement hépatique ne devrait pas avoir d'effet sur la pharmacocinétique de la céfuroxime.

Mode d'administration

Utilisation orale

Les comprimés de céfuroxime axétil doivent être pris après un repas pour une absorption optimale.

Une attention particulière est indiquée chez les patients qui ont eu une réaction allergique aux pénicillines ou à d'autres antibiotiques bêta-lactamines car il existe un risque de sensibilité croisée. Comme avec tous les agents antibactériens bêta-lactamines, des réactions d'hypersensibilité graves et parfois mortelles ont été rapportées. En cas de réactions d'hypersensibilité sévères, le traitement par céfuroxime doit être arrêté immédiatement et des mesures d'urgence adéquates doivent être instaurées.
Avant de commencer le traitement, il convient de déterminer si le patient a des antécédents de réactions d'hypersensibilité sévères à la céfuroxime, à d'autres céphalosporines ou à tout autre type de bêta-lactamine. Des précautions doivent être prises si la céfuroxime est administrée à des patients ayant des antécédents d'hypersensibilité non grave à d'autres bêta-lactamines.
Réaction de Jarisch-Herxheimer

La réaction de Jarisch-Herxheimer a été observée après le traitement par le céfuroxime axétil de la maladie de Lyme. Il résulte directement de l'activité bactéricide du céfuroxime axétil sur la bactérie responsable de la maladie de Lyme, le spirochète Borrelia burgdorferi. Les patients doivent être rassurés sur le fait qu'il s'agit d'un problème courant et habituellement
conséquence spontanée du traitement antibiotique de la maladie de Lyme (voir rubrique 4.8). Prolifération de micro-organismes non sensibles
Comme avec d'autres antibiotiques, l'utilisation de céfuroxime axétil peut entraîner une prolifération de Candida. Une utilisation prolongée peut également entraîner la prolifération d'autres micro-organismes non sensibles (par exemple, entérocoques et Clostridium difficile), ce qui peut nécessiter l'interruption du traitement (voir rubrique 4.8).
Des colites pseudomembraneuses associées à des agents antibactériens ont été signalées avec presque tous les agents antibactériens, y compris la céfuroxime, et leur gravité peut varier de légère à mortelle. Ce diagnostic doit être envisagé chez les patients souffrant de diarrhée pendant ou après l'administration de céfuroxime (voir rubrique 4.8). Arrêt du traitement par céfuroxime et administration d'un traitement spécifique

pour Clostridium difficile doit être envisagée. Les médicaments qui inhibent le péristaltisme ne doivent pas être administrés (voir rubrique 4.8).
Interférence avec les tests de diagnostic

Le développement d'un test de Coomb positif associé à l'utilisation de la céfuroxime peut interférer avec la compatibilité croisée du sang (voir rubrique 4.8).
Étant donné qu'un résultat faussement négatif peut se produire dans le test au ferricyanure, il est recommandé d'utiliser les méthodes à la glucose oxydase ou à l'hexokinase pour déterminer les taux de glucose sanguin/plasma chez les patients recevant du céfuroxime axétil.
Informations importantes sur les excipients

Des précautions particulières doivent être prises avec les patients phénylcétonuriques en raison de l'enrobage contenant de l'aspartame. Les comprimés enrobés de céfuroxime axétil 125 mg contiennent 0,2 mg d'aspartame par comprimé.
Les comprimés enrobés de céfuroxime axétil 250 mg contiennent 0,3 mg d'aspartame par comprimé.



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