GMP Oxytocin 10 UI / ml Solution injectable

Posologie

Induction ou amélioration du travail: L' ocytocine ne doit pas être démarrée dans les 6 heures suivant l'administration de prostaglandines vaginales.

L'ocytocine doit être administrée en perfusion intraveineuse (iv) goutte à goutte ou, de préférence, au moyen d'une pompe à perfusion à vitesse variable.

Pour la perfusion goutte à goutte, il est recommandé d'ajouter 5 UI (8,3 microgrammes) d'oxytocine à 500 ml d'une solution d'électrolyte physiologique (telle que du chlorure de sodium à 0,9%). Pour les patients chez qui la perfusion de chlorure de sodium doit être évitée, une solution de dextrose à 5% peut être utilisée comme diluant (voir rubrique 4.4). Pour assurer un mélange homogène, le flacon ou le sac doit être retourné plusieurs fois avant utilisation.

Le débit de perfusion initial doit être réglé entre 2 et 8 gouttes / minute (1 à 4 milliunités / minute). Elle peut être augmentée progressivement à des intervalles non inférieurs à 20 minutes et par incréments ne dépassant pas 1 à 2 milliunités / minute, jusqu'à ce qu'un schéma de contraction similaire à celui du travail normal soit établi. Pendant la grossesse à court terme, cela peut souvent être réalisé avec une perfusion de moins de 20 gouttes / minute (10 milliunités / minute), et le débit maximum recommandé est de 40 gouttes / minute (20 milliunités / minute). Dans le cas inhabituel où des taux plus élevés sont nécessaires, comme cela peut se produire dans la prise en charge de la mort fœtale in utero ou pour l'induction du travail à un stade précoce de la grossesse, lorsque l'utérus est moins sensible à l'ocytocine, il est conseillé d'utiliser une solution plus concentrée. solution d'ocytocine, par exemple 10 UI (16,7 microgrammes) dans 500 ml. Lorsque vous utilisez une pompe à perfusion motorisée qui délivre des volumes plus petits que ceux donnés par perfusion goutte à goutte, la concentration appropriée pour la perfusion dans la plage de dosage recommandée doit être calculée selon les spécifications de la pompe.

La fréquence, la force et la durée des contractions ainsi que la fréquence cardiaque fœtale doivent être soigneusement surveillées tout au long de la perfusion. Une fois qu'un niveau adéquat d'activité utérine est atteint, visant 3 à 4 contractions toutes les 10 minutes, le débit de perfusion peut souvent être réduit. En cas d'hyperactivité utérine et / ou de détresse fœtale, la perfusion doit être interrompue immédiatement.

Si, chez les femmes qui sont à terme ou à court terme, des contractions régulières ne sont pas établies après la perfusion d'une quantité totale de 5 UI (8,3 microgrammes), il est recommandé de mettre fin à la tentative d'induire le travail; elle peut être répétée le lendemain, en recommençant à un rythme de 2 à 8 gouttes / minute (1 à 4 milliunités / minute) (voir rubrique 4.3).

Avortement incomplet, inévitable ou manqué: 5 UI (8,3 microgrammes) par perfusion iv (5 UI dilués dans une solution d'électrolyte physiologique et administrés en perfusion intraveineuse ou, de préférence, au moyen d'une pompe à perfusion à vitesse variable sur 5 minutes), si nécessaire suivi d'une perfusion iv à un débit de 20 à 40 milliunités / minute. Césarienne: 5 UI (8,3 microgrammes) par perfusion iv (5 UI dilués dans une solution d'électrolyte physiologique et administrés en perfusion iv goutte à goutte ou, de préférence, au moyen d'une pompe à perfusion à vitesse variable pendant 5 minutes) immédiatement après l'accouchement.

Prévention de l'hémorragie utérine du post-partum: La dose habituelle est de 5 UI (8,3 microgrammes) par perfusion iv (5 UI dilués dans une solution électrolytique physiologique et administrés en perfusion iv goutte à goutte ou, de préférence, au moyen d'une pompe à perfusion à vitesse variable sur 5 minutes ) après la livraison du placenta. Chez les femmes recevant de l'ocytocine pour l'induction ou l'amélioration du travail, la perfusion doit être poursuivie à un rythme accru au cours du troisième stade du travail et pendant les prochaines heures par la suite. Traitement de l'hémorragie utérine post-partum: 5 UI (8,3 microgrammes) par perfusion iv (5 UI dilués dans une solution électrolytique physiologique et administrés en perfusion iv goutte à goutte ou, de préférence, au moyen d'une pompe à perfusion à vitesse variable sur 5 minutes), suivis de cas graves par perfusion iv d'une solution contenant 5 à 20 UI (8,3 à 33,4 microgrammes) d'ocytocine dans 500 ml d'un diluant contenant des électrolytes, à la vitesse nécessaire pour contrôler l'atonie utérine.

Populations particulières

Insuffisance rénale

Aucune étude n'a été réalisée chez des patients insuffisants rénaux.

Insuffisance hépatique

Aucune étude n'a été réalisée chez des patients présentant une insuffisance hépatique.

Population pédiatrique

Il n'y a aucune indication d'utilisation d'Oxytocin chez les enfants ou les adolescents.

Personnes âgées (65 ans et plus)

Il n'y a aucune indication d'utilisation d'Oxytocin chez les personnes âgées.

Mode d'administration Perfusion intraveineuse.