Lisinopril 10 Mg Tablet

Une hypotension symptomatique peut survenir après le début du traitement par lisinopril. Cela est plus probable chez les patients qui sont actuellement traités avec des diurétiques. La prudence est donc recommandée, car ces patients peuvent être épuisés en volume et / ou en sel. Si possible, le diurétique doit être interrompu 2 à 3 jours avant le début du traitement par lisinopril. Chez les patients hypertendus chez qui le diurétique ne peut être arrêté, le traitement par lisinopril doit être initié avec une dose de 5 mg. La fonction rénale et la kaliémie doivent être surveillées. La posologie ultérieure de lisinopril doit être ajustée en fonction de la réponse de la pression artérielle. Si nécessaire, le traitement diurétique peut être repris (voir rubriques 4.4 et 4.5).

Adaptation posologique en cas d'insuffisance rénale

La posologie chez les patients présentant une insuffisance rénale doit être basée sur la clairance de la créatinine, comme indiqué dans le tableau 1 ci-dessous.

Tableau 1 Ajustement posologique en cas d'insuffisance rénale.

* La posologie et / ou la fréquence d'administration doivent être ajustées en fonction de la réponse de la pression artérielle.

La posologie peut être augmentée jusqu'à ce que la pression artérielle soit contrôlée ou jusqu'à un maximum de 40 mg par jour.

Utilisation dans la population pédiatrique hypertensive âgée de 6 à 16 ans

La dose initiale recommandée est de 2,5 mg une fois par jour chez les patients de 20 à <50 kg et de 5 mg une fois par jour chez les patients ≥50 kg. La posologie doit être ajustée individuellement à un maximum de 20 mg par jour chez les patients pesant de 20 à <50 kg et à 40 mg chez les patients ≥50 kg. Les doses supérieures à 0,61 mg / kg (ou supérieures à 40 mg) n'ont pas été étudiées chez les patients pédiatriques (voir rubrique 5.1).

Chez les enfants dont la fonction rénale est diminuée, une dose initiale plus faible ou un intervalle d'administration plus long doit être envisagé.

Arrêt cardiaque

Chez les patients présentant une insuffisance cardiaque symptomatique, le lisinopril doit être utilisé comme traitement d'appoint aux diurétiques et, le cas échéant, aux digitaliques ou aux bêta-bloquants. Le lisinopril peut être instauré à une dose initiale de 2,5 mg une fois par jour, qui doit être administrée sous surveillance médicale afin de déterminer l'effet initial sur la tension artérielle. La dose de lisinopril doit être augmentée:

• Par incréments ne dépassant pas 10 mg

• À des intervalles d'au moins 2 semaines

• À la dose la plus élevée tolérée par le patient jusqu'à un maximum de 35 mg une fois par jour.

L'ajustement posologique doit être basé sur la réponse clinique de chaque patient.

Les patients présentant un risque élevé d'hypotension symptomatique, par exemple les patients présentant une déplétion en sel avec ou sans hyponatrémie, les patients souffrant d'hypovolémie ou les patients qui ont reçu un traitement diurétique vigoureux doivent faire corriger ces conditions, si possible, avant le traitement par lisinopril. La fonction rénale et la kaliémie doivent être surveillées (voir rubrique 4.4).

Infarctus aigu du myocarde

Les patients doivent recevoir, le cas échéant, les traitements standard recommandés tels que les thrombolytiques, l'aspirine et les bêta-bloquants. Le trinitrate de glycéryle intraveineux ou transdermique peut être utilisé avec le lisinopril.

Dose initiale (3 premiers jours après l'infarctus):

Le traitement par lisinopril peut être instauré dans les 24 heures suivant l'apparition des symptômes. Le traitement ne doit pas être démarré si la pression artérielle systolique est inférieure à 100 mm Hg. La première dose de lisinopril est de 5 mg administrés par voie orale, suivis de 5 mg après 24 heures, 10 mg après 48 heures, puis 10 mg une fois par jour. Les patients présentant une pression artérielle systolique basse (120 mm Hg ou moins) au début du traitement ou au cours des 3 premiers jours après l'infarctus doivent recevoir une dose plus faible - 2,5 mg par voie orale (voir rubrique 4.4).

En cas d'insuffisance rénale (clairance de la créatinine <80 ml / min), la posologie initiale de lisinopril doit être ajustée en fonction de la clairance de la créatinine du patient (voir tableau 1).

Dose d'entretien:

La dose d'entretien est de 10 mg une fois par jour. En cas d'hypotension (pression artérielle systolique inférieure ou égale à 100 mm Hg), une dose d'entretien quotidienne de 5 mg peut être administrée avec des réductions temporaires à 2,5 mg si nécessaire. En cas d'hypotension prolongée (pression artérielle systolique inférieure à 90 mm Hg pendant plus d'une heure), le lisinopril doit être retiré.

Le traitement doit se poursuivre pendant 6 semaines, puis le patient doit être réévalué. Les patients qui développent des symptômes d'insuffisance cardiaque doivent continuer avec le lisinopril (voir rubrique 4.2).

Complications rénales du diabète sucré

Chez les patients hypertendus atteints de diabète sucré de type 2 et de néphropathie naissante, la dose est de 10 mg de lisinopril une fois par jour, qui peut être augmentée à 20 mg une fois par jour, si nécessaire, pour atteindre une pression artérielle diastolique assise inférieure à 90 mm Hg.

En cas d'insuffisance rénale (clairance de la créatinine <80 ml / min), la posologie initiale de lisinopril doit être ajustée en fonction de la clairance de la créatinine du patient (voir tableau 1).

Population pédiatrique

L'expérience en matière d'efficacité et de tolérance chez les enfants hypertendus> 6 ans est limitée, mais aucune expérience dans d'autres indications (voir rubrique 5.1). Le lisinopril n'est pas recommandé chez les enfants dans d'autres indications que l'hypertension.

Le lisinopril n'est pas recommandé chez les enfants de moins de 6 ans ou chez les enfants présentant une insuffisance rénale sévère (DFG <30 ml / min / 1,73 m2) (voir rubrique 5.2).

Personnes âgées

Dans les études cliniques, il n'y a eu aucun changement lié à l'âge dans l'efficacité ou le profil d'innocuité du médicament. Cependant, lorsque l'âge avancé est associé à une diminution de la fonction rénale, les recommandations énoncées dans le tableau 1 doivent être utilisées pour déterminer la dose initiale de lisinopril. Par la suite, la posologie doit être ajustée en fonction de la réponse de la pression artérielle.

Utilisation chez les patients transplantés rénaux

Il n'y a aucune expérience concernant l'administration de lisinopril chez les patients ayant récemment subi une transplantation rénale. Le traitement par lisinopril n'est donc pas recommandé.

Mode d'administration

Pour usage oral.

Le lisinopril doit être administré par voie orale en une seule dose quotidienne. Comme pour tous les autres médicaments pris une fois par jour, le lisinopril doit être pris approximativement à la même heure chaque jour.

L'absorption des comprimés de Lisinopril n'est pas affectée par les aliments.