GMP Methyldopa Tablet BP 250mg

Parfois, de la fièvre est survenue au cours des trois premières semaines de traitement, parfois associée à une éosinophilie ou à des anomalies des tests de la fonction hépatique. Une jaunisse, accompagnée ou non de fièvre, peut également survenir. Son apparition se produit généralement dans les deux ou trois premiers mois de traitement. Chez certains patients, les résultats sont conformes à ceux de la cholestase. De rares cas de nécrose hépatique mortelle ont été signalés. La biopsie hépatique, réalisée chez plusieurs patients présentant une dysfonction hépatique, a montré une nécrose focale microscopique compatible avec l'hypersensibilité médicamenteuse. Des tests de la fonction hépatique et un nombre total et différentiel de globules blancs sont recommandés avant le traitement et à des intervalles au cours des six premières semaines à douze semaines de traitement, ou chaque fois qu'une fièvre inexpliquée se produit. En cas de fièvre, d'anomalie de la fonction hépatique ou d'ictère, le traitement doit être interrompu. Si elle est liée à la méthyldopa, la température et les anomalies de la fonction hépatique reviendront alors à la normale. La méthyldopa ne doit plus être utilisée chez ces patients. La méthyldopa doit être utilisée avec prudence chez les patients ayant des antécédents de maladie ou de dysfonctionnement hépatique.

Le développement d'un test de Coombs direct positif se produit chez 10 à 20% des patients et est lié à la dose, l'incidence la plus faible survenant chez les patients recevant 1 g ou moins de méthyldopa par jour. Il se développe rarement au cours des six premiers mois de traitement et s'il n'est pas rencontré dans les douze mois, il est peu probable qu'il se produise. Le test devient négatif généralement dans les semaines ou les mois suivant l'arrêt de la méthyldopa.

La connaissance préalable d'une réaction positive de Coombs aidera à évaluer une correspondance croisée pour la transfusion. Si un patient avec une réaction de Coombs positive montre une concordance mineure incompatible, un test de Coombs indirect doit être effectué. Si cela est négatif, une transfusion avec du sang compatible dans le croisement majeur peut être effectuée. En cas de résultat positif, l'opportunité d'une transfusion doit être déterminée par un hématologue.

Une anémie hémolytique acquise s'est produite rarement. Si les symptômes suggèrent une anémie, des déterminations d'hémoglobine et / ou d'hématocrite doivent être effectuées. Si l'anémie est confirmée, des tests d'hémolyse doivent être effectués; si le traitement actuel doit être arrêté. L'arrêt du traitement avec ou sans administration de corticostéroïdes a généralement entraîné une rémission rapide, mais rarement des décès sont survenus.

Une leucopénie réversible avec effet primaire sur les granulocytes a été rarement rapportée, mais le nombre de granulocytes est revenu à la normale à l'arrêt du traitement. Une thrombocytopénie réversible s'est produite rarement.

La dialyse élimine la méthyldopa, par conséquent, l'hypertension peut réapparaître après cette procédure.

Rarement, des mouvements choréoathétotiques involontaires ont été observés pendant le traitement par la méthyldopa chez les patients atteints d'une grave maladie cérébrovasculaire bilatérale. Si ces mouvements se produisent, le traitement doit être arrêté.

La méthyldopa doit être utilisée avec une extrême prudence chez les patients, ou chez des proches parents de patients atteints de porphyrie hépatique.